静脉注射用人免疫球蛋白
静脉注射用人免疫球蛋白
提要：补充IgG抗体。
静脉注射用人免疫球蛋白系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法提取的组分，沉淀再加工去除抗补体活性，并经巴氏灭活病毒及低PH孵放处理制成的专供静脉输注的正常人免疫球蛋白液体制剂。
本品为一种完整的、未被修饰的天然lgG抗体、纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注，与肌注丙种球蛋白相比，具有作用快，效果显著等优点。
同义词：注射用免疫球蛋白。
通用名：静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）
曾用名：冻干低PH静脉注射用人血丙种球蛋白。
商品名：卫伦静丙
英文名：Human Immumoglobulin（PH4）for Intravenous Injection，Freeze Dried
汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudanbai（PH4）（Donggan）
类别：血液制品。
规格：按免疫球蛋白G计 (1)1g (2)1.25g (3)2.5g (4)5g
贮藏与效期：在2～8℃的暗处保存。有效期5年。
本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白，白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
本品应为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应有异物、絮状物及沉淀。
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
主治原发性或继发性免疫球蛋白IgG缺乏或低下症；原发性血小板减少性紫癜；各种细菌和病毒引起的严重感染；川崎病：其它适应症：可用于其它免疫调节紊乱和纠正，如类风湿性关节炎、重症肌无力、自身免疫性贫血和免介导的单纯红细胞再生障碍性贫血，还可以用于产生抗凝血因子VIII抗体的血友病。
1 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2 继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病。
取健康献血员的新鲜血浆，每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温山卜乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和迅逗灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应不低于98%。配制成免疫球蛋白G不低于5%的溶液，可加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。
低温乙醇压滤法工艺分离提取，制品纯度高；采用60℃10小时巴氏灭活和低PH孵放双重灭活病毒工艺处理，保证制品安全；
本品应用一次输注完毕（未用完部分应废弃），不得分次或第二人输注。若溶液出现混浊、冰冻、异物、絮亩唯卖状及摇不散的沉淀等，均不可使用；本品应严格单独输注。不宜与其它药物或溶液混合，如有必要，可用5%葡萄糖溶液稀释。糖尿病患者、有严重酸碱代谢紊乱者应慎用。本产品仅供静脉输注用。输注过程中如发现有不适反应，应立即停止输注，并给予相应治疗。
取本品，照《中国生物制品规程》进行。
1 用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不应产生沉淀线。
2 用免疫电泳法测定，主要沉淀线应为免疫球蛋白G。
【根据网络信息整理】
用法：用冻干静注人免疫球蛋白（pH4）稀释液25ml将制品溶解至规定容积，静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无拿型竖消大不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每租祥次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
要根据自身的情况酌情选择。
儿童不可以注射免疫球蛋白来增加抵抗力，老年慢性病人可以姿历注射免疫球蛋白来增加抵抗力。
一般注射免疫球蛋白要么是为了提高免疫力，要么是紧急情况需要中和体内的毒素或者外来抗原。所以一般是不建议使用的，毕竟免疫球蛋白是从人血中提取的，是有可能会传染一些经血液途径传播的疾病的。
把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
扩展资料：
人免疫球蛋白的保存条件要求比较高，通常是2~8℃避光保存，在室温迹销搜下30分钟后药效就会大大降低。因此，建议大家购药后尽快接种。
一些人将人免疫球蛋白当作防病、增强体质、无害有益的营养品，但医学专家提醒，人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品，是风险较高的一类药品，因斗冲此患者应该在医生的指导下合理使用，医生也应根据适应症进行风险和效益评估，慎重使用此类药品。
【适应症】
1．治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚类缺陷病等。
2．治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病，如重症感染，新生儿败血滑前症，婴幼儿毛细支气管炎等。
3．治野察疗自身免疫性疾病，如原信脊清发性血小板减少性紫癜，川崎病等。
静注人免疫球蛋白
人免疫球蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查配禅，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
【药品名称】
通用名：人免疫球蛋白
英文名：Human Immunoglobulin
汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要组成成份：人免疫球蛋白。系由健康人血浆提取。 辅料：麦芽糖。
【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。
【适应证】 主要用于预防歼陆麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【规格】 10% 1.5ml（150mg/支）
【用法用量】
用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1.预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2.预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
【不良反应】 一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体培改尘的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2.开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 应单独使用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理作用】 注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
【药代动力学】 人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
【贮藏】 2～8℃避光保存和运输。
【包装】 包装规格 每盒装5支 包装材料 安瓿
【有效期】 36个月
【执行标准】 《中华人民共和国药典》2010年版三部
【批准文号】 国药准字S19983003
【生产企业】
注射人免疫球蛋白能提高免疫力,但不是用州吵来预防感冒的!
人免疫球蛋白(丙种球蛋白)肌内注射主要用册逗侍于预防麻疹和甲型肝炎等病毒性感染.其预防麻疹和甲型肝炎效果为一个月.
静注人免疫球蛋白(专供静指帆脉滴注用),主要用于免疫球蛋白缺乏(馅),如重症感染.新生儿败血症和艾滋病等.也可用于自身免疫性疾病,如原发性血小板紫癜,川崎病.
人免疫球蛋白的不良反应有:过敏反应.喉头水肿.头痛.心悸.恶心和暂时性体温升高.
由于人免疫球蛋白有抗病毒作用,而感冒是由病毒感染引起的,所以人免疫球蛋白或多或少对感冒病毒有些作用.但是注射人免疫球蛋白主要不是用来预防感冒的!
